About us / 公司簡介
    福建省寶諾醫藥研發有限公司是一家致力于投資管理CRO、CMO/CDMO、CSO整個藥品生命周期的藥品上市許可持有人企業。公司成立于2016年5月,注冊資本金1億元,是福建省寶諾醫藥有限公司全資子公司。公司前身為福建省寶諾醫藥有限公司研發部,自2000年以來一直從事藥品研發投資、管理工作,培養了一支具有豐富工作經驗的高效團隊。公司坐落于美麗的閩江水畔融僑中心,下設質量管理中心與研發實驗中心,其中質量管理中心以質量源于設計為理念,建立了完善的質量管理體系,對藥品從立項、研發、臨床試驗、生產以及銷售的整個生命周期進行有效管理;研發實驗中心建設面積1000多平方米,引進國內外先進檢驗儀器和中試生產設備,并擁有一支高效、專業的醫藥研發團隊,滿足口服制劑、注射制劑等藥品的研發需要,主要研發方向為心腦血管類、老年人常見病藥物。作為一個現代化的藥品研發投資、管理企業,公司始終以“常懷敬畏心,永創品質藥”為己任,秉著“協作高效;科學發展”的理念,胸懷國際化,呵護大健康。
    News / 最新資訊
    7月10日至14日,公司派代表參加由國家藥品不良反應監測中心在成都舉辦的“落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應制度”培訓班,集中學習了持有人不良反應直接報告制度和系統運用、安全性數據管理和快速報告(E2A、E2D)、個例安全報告的電子傳輸數據要素(E2B)、藥物警戒計劃(E2E)、ICH監管活動醫學詞典相關介紹(MedDRA)、定期風險獲益評估報告(PEPER)、企業藥物警戒體系有效運行的實踐、個例藥品不良反應收集和報告、藥品不良事件聚集性信號的發現和風險控制、藥品不良反應報告和監測檢查要點等內容。國家藥品不良反應監測中心副主任盛銀冬、四川食品藥品監督管理局副局長王箭等領導出席會議并發表講話。國家藥品不良反應監測中心劉紅亮、韓玲、田春華、熊瑋儀、王丹、任經天、劉翠麗、宋秋潔、許先興、吳桂芝和企業代表梁冰等老師對培訓相關內容進行了授課和講解。公司參會代表表示,此次培訓對公司有很強的指導性意義,通過培訓更全面深刻地理解了藥品上市持有人直接報告不良反應制度和ICH國際性前沿法規,對E2A、E2B、E2C、E2D、E2E等具體內容進行了系統的學習,對藥品安全性數據管理、藥物警戒體系、定期風險獲益評估報告、藥品不良反應收集和報告有了更充分、更具體、更直觀的認識。并表示會進一步向公司傳達國家藥品不良反應監測中心的要求,結合公司的工作實際,按國家相關法規政策對藥品不良反應和不良事件進行監管和報告,進一步開展風險管理工作、完善藥物警戒體系,更好的落實公司作為藥品上市持有人的主體責任,確保藥品的安全性、有效性、穩定性、可控性。
    7月26日,公司領導吳曉華、俞志強攜公司人員蘭朝春、陳盛海、陳建彬、林賽欽等驗收小組成員,與廈門德家和實驗室設備工程有限公司人員對實驗中心裝修工程進行了竣工驗收工作。通過與設計圖紙和裝修方案的比對,對實驗中心的前廳、檔案室、辦公室、檢驗實驗區、中試合成區和頂層5樓等實驗中心所有裝修區域進行了全方位驗收,重點核查了辦公及實驗室裝修、實驗臺面及臺柜、空壓供氣系統、空調系統、通風系統、水電系統和各科室功能特性等內容,對實驗中心的安全、實用、美觀等方面進行了綜合性的考察驗收。實驗中心裝修建設是在為了配套公司作為藥品上市許可持有人,符合MAH制度的背景下進行的,地點位于福建省福州市金山工業集中區桔園洲標準廠房第28幢第四層東區,主要分為資料室、辦公區、檢驗實驗區和中試合成區四個部分,面積約1000平方米。裝修于3月12日正式開始施工,歷時四個月竣工完成,裝修工期符合合同要求。在實驗中心驗收總結會議上,公司領導充分肯定了廈門德家和實驗室設備工程有限公司和公司項目監督人員對該工作做出的努力,保質、保量、按時的完成了工作,并對實驗中心提出新增PP藥品柜等建設性意見。最終在與廈門德家和人員的共同商討確認下,公司驗收小組對實驗中心裝修提出4項增補和11項修正意見,至此項目驗收工作圓滿完成?!把嘀鲁才?,鶯遷喬木長”在項目驗收結束后,公司領導吳曉華借對聯,表達對新建實驗中心的期許和祝福,希望公司事業蒸蒸日上,更上一層樓!
    為進一步豐富員工業余生活,提升員工的凝聚力和向心力,同時增強公司員工家屬對公司的認同感。2020年9月20日,平潭最美海灣壇南灣,藍天碧海、激浪千層,寶諾醫藥研發全體員工及部分員工家屬到這里開始了為期一天的團隊建設活動?;顒赢斕煸缟?點,載滿員工的大巴準時出發,朝著“白金海岸”壇南灣方向駛去,攜手并進,快樂同行,團建活動正式拉開了帷幕,雖然天公不作美,一大早就下起了小雨,但是卻無法阻擋小伙伴們對這次活動的熱情。經過兩小時的車程,到達了壇南灣,灣內海域遼闊,岸線曲折。大合影結束后,大家便陸陸續續開始了分工合作,洗菜、穿串、生火、烤制,有條不紊,小伙伴們各顯身手、互幫互助,忙的不亦樂乎。歡聲笑語隨著縷縷炊煙縈繞在空中,大家吃著自己親手烤出的各種“美味佳肴”,聊著自己在工作和生活中遇到的各種趣事,其樂融融,活動一直持續到下午14:00,食物幾乎被大家“洗劫一空”,活動中處處散發著歡笑,整個燒烤場淹沒在歡樂的海洋中。燒烤活動結束之后,公司還組織員工游覽了風景獨特、歷史悠久的石頭厝、以及面朝大海,春暖花開的北部灣生態廊道,大家沉浸在大自然的美景中,為這次團建活動畫上了圓滿的句號!雖然活動只有短短的一天,但小伙伴們在一天的活動中熱情洋溢,激情澎湃,以團結、合作為青春添上了厚重的底色。 此次團建活動讓大家放松了心情,收獲了健康和快樂,更重要的是增進了各員工之間的感情,增強了公司團隊的凝聚力和向心力,愉悅的心情才能帶來高效率的工作,身心的放松讓大家忘記了平時工作的緊張繁重,相信放松之后的小伙伴們會以更加熱情飽滿的態度投入到接下來的工作中,“攜手并進、快樂同行”,共同努力創造更好的寶諾醫藥大家庭。
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    公司實驗中心裝修竣工現場驗收
    7月26日,公司領導吳曉華、俞志強攜公司人員蘭朝春、陳盛海、陳建彬、林賽欽等驗收小組成員,與廈門德家和實驗室設備工程有限公司人員對實驗中心裝修工程進行了竣工驗收工作。通過與設計圖紙和裝修方案的比對,對實驗中心的前廳、檔案室、辦公室、檢驗實驗區、中試合成區和頂層5樓等實驗中心所有裝修區域進行了全方位驗收,重點核查了辦公及實驗室裝修、實驗臺面及臺柜、空壓供氣系統、空調系統、通風系統、水電系統和各科室功能特性等內容,對實驗中心的安全、實用、美觀等方面進行了綜合性的考察驗收。實驗中心裝修建設是在為了配套公司作為藥品上市許可持有人,符合MAH制度的背景下進行的,地點位于福建省福州市金山工業集中區桔園洲標準廠房第28幢第四層東區,主要分為資料室、辦公區、檢驗實驗區和中試合成區四個部分,面積約1000平方米。裝修于3月12日正式開始施工,歷時四個月竣工完成,裝修工期符合合同要求。在實驗中心驗收總結會議上,公司領導充分肯定了廈門德家和實驗室設備工程有限公司和公司項目監督人員對該工作做出的努力,保質、保量、按時的完成了工作,并對實驗中心提出新增PP藥品柜等建設性意見。最終在與廈門德家和人員的共同商討確認下,公司驗收小組對實驗中心裝修提出4項增補和11項修正意見,至此項目驗收工作圓滿完成?!把嘀鲁才?,鶯遷喬木長”在項目驗收結束后,公司領導吳曉華借對聯,表達對新建實驗中心的期許和祝福,希望公司事業蒸蒸日上,更上一層樓!
    2018 - 07 - 30
    公司派代表參加“落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應制度”培訓班
    7月10日至14日,公司派代表參加由國家藥品不良反應監測中心在成都舉辦的“落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應制度”培訓班,集中學習了持有人不良反應直接報告制度和系統運用、安全性數據管理和快速報告(E2A、E2D)、個例安全報告的電子傳輸數據要素(E2B)、藥物警戒計劃(E2E)、ICH監管活動醫學詞典相關介紹(MedDRA)、定期風險獲益評估報告(PEPER)、企業藥物警戒體系有效運行的實踐、個例藥品不良反應收集和報告、藥品不良事件聚集性信號的發現和風險控制、藥品不良反應報告和監測檢查要點等內容。國家藥品不良反應監測中心副主任盛銀冬、四川食品藥品監督管理局副局長王箭等領導出席會議并發表講話。國家藥品不良反應監測中心劉紅亮、韓玲、田春華、熊瑋儀、王丹、任經天、劉翠麗、宋秋潔、許先興、吳桂芝和企業代表梁冰等老師對培訓相關內容進行了授課和講解。公司參會代表表示,此次培訓對公司有很強的指導性意義,通過培訓更全面深刻地理解了藥品上市持有人直接報告不良反應制度和ICH國際性前沿法規,對E2A、E2B、E2C、E2D、E2E等具體內容進行了系統的學習,對藥品安全性數據管理、藥物警戒體系、定期風險獲益評估報告、藥品不良反應收集和報告有了更充分、更具體、更直觀的認識。并表示會進一步向公司傳達國家藥品不良反應監測中心的要求,結合公司的工作實際,按國家相關法規政策對藥品不良反應和不良事件進行監管和報告,進一步開展風險管理工作、完善藥物警戒體系,更好的落實公司作為藥品上市持有人的主體責任,確保藥品的安全性、有效性、穩定性、可控性。
    2018 - 07 - 16
    公司實驗中心裝修竣工現場驗收
    7月26日,公司領導吳曉華、俞志強攜公司人員蘭朝春、陳盛海、陳建彬、林賽欽等驗收小組成員,與廈門德家和實驗室設備工程有限公司人員對實驗中心裝修工程進行了竣工驗收工作。通過與設計圖紙和裝修方案的比對,對實驗中心的前廳、檔案室、辦公室、檢驗實驗區、中試合成區和頂層5樓等實驗中心所有裝修區域進行了全方位驗收,重點核查了辦公及實驗室裝修、實驗臺面及臺柜、空壓供氣系統、空調系統、通風系統、水電系統和各科室功能特性等內容,對實驗中心的安全、實用、美觀等方面進行了綜合性的考察驗收。實驗中心裝修建設是在為了配套公司作為藥品上市許可持有人,符合MAH制度的背景下進行的,地點位于福建省福州市金山工業集中區桔園洲標準廠房第28幢第四層東區,主要分為資料室、辦公區、檢驗實驗區和中試合成區四個部分,面積約1000平方米。裝修于3月12日正式開始施工,歷時四個月竣工完成,裝修工期符合合同要求。在實驗中心驗收總結會議上,公司領導充分肯定了廈門德家和實驗室設備工程有限公司和公司項目監督人員對該工作做出的努力,保質、保量、按時的完成了工作,并對實驗中心提出新增PP藥品柜等建設性意見。最終在與廈門德家和人員的共同商討確認下,公司驗收小組對實驗中心裝修提出4項增補和11項修正意見,至此項目驗收工作圓滿完成?!把嘀鲁才?,鶯遷喬木長”在項目驗收結束后,公司領導吳曉華借對聯,表達對新建實驗中心的期許和祝福,希望公司事業蒸蒸日上,更上一層樓!
    2018 - 07 - 30
    公司派代表參加“落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應制度”培訓班
    7月10日至14日,公司派代表參加由國家藥品不良反應監測中心在成都舉辦的“落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應制度”培訓班,集中學習了持有人不良反應直接報告制度和系統運用、安全性數據管理和快速報告(E2A、E2D)、個例安全報告的電子傳輸數據要素(E2B)、藥物警戒計劃(E2E)、ICH監管活動醫學詞典相關介紹(MedDRA)、定期風險獲益評估報告(PEPER)、企業藥物警戒體系有效運行的實踐、個例藥品不良反應收集和報告、藥品不良事件聚集性信號的發現和風險控制、藥品不良反應報告和監測檢查要點等內容。國家藥品不良反應監測中心副主任盛銀冬、四川食品藥品監督管理局副局長王箭等領導出席會議并發表講話。國家藥品不良反應監測中心劉紅亮、韓玲、田春華、熊瑋儀、王丹、任經天、劉翠麗、宋秋潔、許先興、吳桂芝和企業代表梁冰等老師對培訓相關內容進行了授課和講解。公司參會代表表示,此次培訓對公司有很強的指導性意義,通過培訓更全面深刻地理解了藥品上市持有人直接報告不良反應制度和ICH國際性前沿法規,對E2A、E2B、E2C、E2D、E2E等具體內容進行了系統的學習,對藥品安全性數據管理、藥物警戒體系、定期風險獲益評估報告、藥品不良反應收集和報告有了更充分、更具體、更直觀的認識。并表示會進一步向公司傳達國家藥品不良反應監測中心的要求,結合公司的工作實際,按國家相關法規政策對藥品不良反應和不良事件進行監管和報告,進一步開展風險管理工作、完善藥物警戒體系,更好的落實公司作為藥品上市持有人的主體責任,確保藥品的安全性、有效性、穩定性、可控性。
    2018 - 07 - 16
    地址:福州市金山工業集中區桔園洲標準廠房第28幢四層
    電話:+86 0591-2806 3613
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